Cranial LOOP – Sistem de Fixare Craniană din PEEK-OPTIMA™
Descriere
Cranial LOOP® este un dispozitiv inovator de fixare craniană, dezvoltat de NEOS Surgery, pentru închiderea sigură și rapidă a voletelor osoase rezultate în urma craniotomiilor. Fabricat din PEEK-OPTIMA™, material polimeric biocompatibil certificat ISO 10993 și FDA, sistemul oferă o alternativă fără metal la metodele tradiționale de fixare, eliminând complet artefactele din CT și RMN.
✅ Beneficii Cheie:
-
Fără metal – nu generează artefacte în imagistica CT sau RMN.
-
100% PEEK-OPTIMA™ – biocompatibil, certificat pentru implantare de lungă durată.
-
Profil minim (1 mm) – reduce riscul de iritație tisulară și disconfort postoperator.
-
Fără instrumente – se implantează rapid, direct din ambalajul steril, fără tavă de instrumente.
-
Mecanism dublu de blocare – oferă rezistență echivalentă cu sistemele metalice.
-
Gata de utilizare – livrat steril, economisește timp în blocul operator.
-
Ușor de îndepărtat – cu o simplă pensă neurochirurgicală sau rongeurs.
🔧 Variante Disponibile (dimensiuni):
-
Ø 16 mm, profil 1 mm – pentru aliniere în osteotomie
-
Ø 12 mm, profil 1 mm – pentru aliniere în osteotomie
-
Ø 22 mm, profil 0.9 mm – pentru fixare în găuri de trepan
📚 Dovezi Clinice:
-
Studiu funcțional NEOS Surgery: Asencio et al., World Neurosurg. 2019; 126: e758-e764
-
Studiu comparativ: Vilana et al., European Conference on Biomaterials 2011
-
Premiu internațional: MDEA Gold, New York (SUA)
🧠 Aplicații:
-
Fixarea voletelor osoase în craniotomii
-
Fixare în osteotomii craniene
-
Închiderea sigură și atraumatică a defectelor osoase
🧪 Tehnologie și Siguranță:
-
Forța de compresie testată comparativ cu titan
-
Poate fi folosit la grosimi de os între 1,5 și 24 mm
-
Designul „trage și strânge” permite control și simț operator excelent
🟢 Cranial LOOP oferă performanța sistemelor metalice, fără dezavantajele acestora. Este alegerea ideală pentru chirurgii care doresc o fixare rapidă, sigură și compatibilă cu imagistica postoperatorie de înaltă fidelitate.
NEOS Surgery, Spania (http://neosurgery.com/)
Vezi aceste studii de caz despre Cranial LOOP >>
- Safety and Performance of a New Burr Hole Covering Device: Results of the Multicenter COVER Registry
- Dr. Gómez de la Riva, neurosurgeon at Hospital la Paz,explains his clinical experience with Cranial LOOP
- Use of Clamp-Like Devices to Fix Bifrontal Basal Craniotomies: Three Case Reports
Pentru mai multe informatii consultati brosura NEOS Surgery>>
