Sigilator de dura pentru chirurgie spinală – DuraSeal® 3 mL

Descriere

DuraSeal® este un sistem avansat de etanșare chirurgicală a durei mater, bazat pe tehnologie de hidrogel, conceput pentru a susține și completa repararea suturată a membranei dure-mater în intervențiile craniene și spinale. Cu o capacitate dovedită de a reduce scurgerile de lichid cefalorahidian (LCR) și de a promova vindecarea naturală, DuraSeal® este alegerea preferată a neurochirurgilor și chirurgilor spinali din întreaga lume.

Sistemul utilizează un hidrogel din polietilen glicol care se aplică direct peste zona suturată, formând o peliculă elastică și adezivă, complet resorbabilă, ce oferă o barieră eficientă împotriva scurgerilor postoperatorii.

🔩 Caracteristici Tehnice:

• Formulare avansată: Hidrogel biodegradabil pe bază de PEG, complet resorbabil în 4–8 săptămâni.

• Aplicare controlată: Disponibil cu aplicatoare standard sau MicroMyst™ pentru o distribuție fină, uniformă.

• Capacitate de umflare: Se poate extinde până la 50% – important în zonele închise, unde este necesară precauție.
  

• Compatibilitate: Adjuvant eficient pentru suturile durei mater în chirurgia craniană și spinală.

• Stabilitate: Aderență dovedită superioară față de adezivii de fibrină.

🧠 Beneficii Clinice:

• Etanșare rapidă și sigură a suturilor durei mater, prevenind scurgerile de LCR incizionale.

• De 4 ori mai puține scurgeri de LCR comparativ cu adezivii clasici de fibrină (p=0.03).

• Aplicare facilă și vizibilitate bună în câmpul operator, chiar și în spații înguste.

• Reduce riscul de complicații postoperatorii, inclusiv pseudomeningocele și infecții secundare.

• Formează o barieră elastică și conformabilă, adaptabilă conturului anatomic.

• Siguranță dovedită clinic, cu o rată scăzută de evenimente adverse raportate în studiile de pre- și post-comercializare.

✅ Indicații:

• Intervenții chirurgicale spinale sau craniene care implică deschiderea durei mater.

• Repararea dura mater suturată cu risc de scurgeri de LCR.

• Craniotomii în fosa posterioară, chirurgie intradurală spinală, meningiomectomii.

• Prevenirea scurgerilor de LCR în zone anatomice cu presiune crescută.

❌ Contraindicații:

• Nu se aplică direct pe structuri osoase închise unde sunt prezenți nervi – risc de compresie neuronală datorită umflării hidrogelului.

• Nu este destinat utilizării ca substituent de dura.

• Nu se injectează sub dura sau în spațiul subarahnoidian.

📈 Date Clinice:

• 98,2% dintre pacienții tratați au avut succes intraoperator în sigilare (fără scurgeri).

• Incidența totală a scurgerilor de LCR postoperatorii în studiile clinice: 4,5% (1,8% incizionale și 2,7% pseudomeningocele).

• Studiile comparate arată eficiență superioară față de alte metode de etanșare.

Vezi brosura DuraSeal®>>

Spitale Publice și private unde se utilizează soluția prezentată:

• Spitalul Clinic de Urgenta "Bagdasar-Arseni" - București
• Clinica Polisano Sibiu
• BRAIN Institute, București
• Spitalul Clinic de Urgență București
• Spitalul Clinic Colentina
• Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Grigore Alexandrescu
• Spitalul Clinic SANADOR
• Spitalul Universitar de Urgență Elias
• Spitalul Clinic Județean de Urgență Pius Brînzeu Timișoara
• Spitalul Clinic de Urgență "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iași
• Spitalul Județean de urgență Sf. Ioan Cel Nou, Suceava
• Spital Clinic Județean de Urgență Bihor - Oradea